未按《药品经营质量管理规范》经营 周宁县广昌

时间:2019-10-31

  中国质量新闻网讯 据周宁县人民政府网2019年10月29日发布的《行政处罚决定书 (周市监处字〔2019〕23号)》,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》经营药品被行政处罚。

  违法事实:2019年7月11日局药化股在对周宁县广昌堂誉远大药房有限公司的日常监督检查中发现,该公司销售处方药时药师没有在岗审方,营业员也未保存处方或者复印件。周宁县广昌堂誉远大药房有限公司因上述行为已于2018年11月1日被我局责令改正,并给予了警告,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司属于再次违反,7月15日药化股将线索移交检查大队进一步处理。检查大队于月15日立案处理,于9月9日调查结束,经依法调查查明事实如下:

  周宁县广昌堂誉远大药房有限公司在2018年11月1日销售处方药氯霉素片(批号1610171)时药师不在岗审方,销售的营业员也未保存处方或者处方复印件,执法人员依据《药品管理法》第七十八条当场责令周宁县广昌堂誉远大药房有限公司立即改正,并给予了警告。2019年7月11日我局药化股执法人员在日常监督检查过程中发现,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司在销售处方药苯磺酸氨氯地平片(批号180813516)时,药师未在岗审方,并且未保存处方或者处方复印件。周宁县广昌堂誉远大药房有限公司行为再次违反了《药品经营质量管理规范》规定。

  1.《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》复印件各一份,证明周宁县广昌堂誉远大药房有限公司因未按《药品经营质量管理规范》经营药品,被我局依法责令改正,www.483886.com武陟到雄安买房后期能卖吗_公摊面积。并给予警告。

  周宁县广昌堂誉远大药房有限公司销售处方药时药师不在岗审方,也未保存处方复印件。

  3.《营业执照》、《药品经营许可证》、《授权委托书》、许罗寿、许罗灿身份证复印件,证明周宁县广昌堂誉远大药房有限公司主体身份及授权委身份。

  综上所述,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第(一)、第(二)项“销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。”的规定销售处方药,违反了《药品管理法》第十六条第一款“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”的规定。

  自由裁量理由:周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为经我局责令改正后,再次出现未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为,符合《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准(一)》第YPGL-8B项“违反药品经营质量管理规范中的一般缺陷20%-30%;或主要缺陷小于10%、一般缺陷小于20%;或再次违反的,处0.5-1万元罚款。”的情形。违反的两项为《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的16701和16704,均是一般项,无严重项和主要项,且一般缺陷项较少,我局决定在YPGL-8B规定的幅度内从轻处罚。

  行政处罚的内容和依据:根据查明的事实,我局于2019年9月16日向周宁县广昌堂誉远大药房有限公司送达了行政处罚听证告知书,治愈系北欧风格客厅装修这样。告知了周宁县广昌堂誉远大药房有限公司拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据以及依法享有陈述权、申辩权,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未在法定期限内提出申辩及听证。

  依据《药品管理法》第七十八条“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、www.183388.com,药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”的规定,我局决定对周宁县广昌堂誉远大药房有限公司做出如下处罚:1.责令停业整顿一天;2.罚款5000元。

  上述罚款,当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到周宁县市场监督管理局开具《福建省政府非税收入缴款通知书》后至中国农业银行周宁县支行营业部(地址:周宁县狮城镇南街45号)或中国建设银行周宁县支行营业部(地址:周宁县狮城镇桥南街114号)缴纳罚款,缴款后将银行退回的两联《福建省政府非税收入缴款通知书》送至周宁县市场监督管理局。

  如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向宁德市市场监督管理局或者周宁县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向周宁县人民法院提起行政诉讼。


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